با وارد کردن ایمیل خود محتوای این صفحه به ایمیل شما فرستاده می شود
انصراف
:
Loyal، یک شرکت فعال در حوزه سلامت حیوانات در مرحله بالینی که بر افزایش طول عمر سگ‌ها تمرکز دارد، اعلام کرد که مرکز داروهای دامپزشکی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) بخش "انتظار منطقی اثربخشی" (RXE) از درخواست تأیید مشروط برای داروی LOY-002 را پذیرفته است.
این دارو برای حمایت از پیری سالم در سگ‌های مسن طراحی شده است و بر پایه پذیرش قبلی RXE شرکت برای یک داروی افزایش طول عمر در سگ‌های نژاد بزرگ توسعه یافته است.
علاوه بر این، این شرکت یک دور تأمین مالی ۲۲ میلیون دلاری سری B-2 به رهبری Valor Equity Partners و Collaborative Fund را تأمین کرده است که مجموع سرمایه‌گذاری این شرکت را به بیش از ۱۵۰ میلیون دلار افزایش می‌دهد.
LOY-002 یک قرص جویدنی روزانه برای سگ‌های ۱۰ ساله و بالاتر با وزن حداقل ۱۴ پوند (۶.۳ کیلوگرم) است که با هدف رفع اختلالات متابولیکی طراحی شده تا به کاهش بیماری‌های مرتبط با افزایش سن کمک کند. پذیرش RXE توسط FDA شرکت را به دریافت تأیید مشروط گسترده (XCA) نزدیک‌تر کرده که انتظار می‌رود تا اواخر ۲۰۲۵ تکمیل شود.
در همین حال، این شرکت دامپزشکی همچنان به مطالعه STAY ادامه می‌دهد، که یک آزمایش بالینی بزرگ برای ارزیابی اثربخشی LOY-002 است. این آزمایش که در دسامبر ۲۰۲۳ آغاز شده، تقریباً چهار سال ادامه خواهد داشت و شامل بیش از ۱,۰۰۰ سگ در ۷۰ کلینیک دامپزشکی خواهد بود.
دور جدید تأمین مالی، از تلاش‌های Loyal برای ورود LOY-002 به بازار حمایت خواهد کرد و همچنین موجب پیشرفت بیشتر خط تولید این شرکت، از جمله داروهای LOY-001 و LOY-003 خواهد شد که هدف آن‌ها افزایش طول عمر سگ‌های نژاد بزرگ است.
زمان انتشار: چهارشنبه 15 اسفند 1403 (7 روز قبل)
تعداد بازدید: ۳۳
